TEDMED 2012
Ben Goldacre: What doctors don't know about the drugs they prescribe
Бен Голдакр : Що не відомо лікарям про препарати, які вони виписують
Filmed:
Readability: 5
2,501,600 views
Коли тестується новий медикамент, результати досліджень повинні публікуватися для решти медичного світу - проте, у більшості випадків, негативні або непевні результати не реєструються, залишаючи лікарів та інших дослідників у невіданні. У цій пристрасній доповіді Бен Голдакр пояснює, чому ці незареєстровані результати негативних даних так сильно вводять в оману та є небезпечними.
Ben Goldacre - Debunker
Ben Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks. Full bio
Ben Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks. Full bio
Double-click the English transcript below to play the video.
00:16
Hi. So, this chap here,
0
671
2785
Привіт. Що ж, ось цей чолов'яга
00:19
he thinks he can tell you the future.
1
3456
2262
гадає, що може передбачити майбутнє.
00:21
His name is Nostradamus, although here the Sun have
2
5718
1979
Звати його Нострадамус, хоча тут газета "Сан"
00:23
made him look a little bit like Sean Connery. (Laughter)
3
7697
3670
зобразила його більш схожим на Шона Коннері.
(сміх)
(сміх)
00:27
And like most of you, I suspect, I don't really believe
4
11367
2903
Як і більшість із Вас, гадаю, я не дуже вірю
00:30
that people can see into the future.
5
14270
1108
у те, що люди можуть зазирнути в майбутнє.
00:31
I don't believe in precognition, and every now and then,
6
15378
2704
Я не вірю у передбачення, а час від часу
00:33
you hear that somebody has been able to predict something that happened in the future,
7
18082
3182
ми дізнаємося, що хтось передбачив те, що потім трапилося у майбутньому,
00:37
and that's probably because it was a fluke, and we only
8
21264
3059
і , мабуть, лише завдяки тому, що то була випадковість, ми тільки й
00:40
hear about the flukes and about the freaks.
9
24323
2615
чуємо про випадковості і дивацтва.
00:42
We don't hear about all the times that people got stuff wrong.
10
26938
4079
Ми не знаємо про всі ті випадки, коли люди помилилися.
00:46
Now we expect that to happen with silly stories
11
31017
2160
Здавалось би, таких дурненьких історій з передбаченнями
00:49
about precognition, but the problem is,
12
33177
3139
немає в науковому світі,
00:52
we have exactly the same problem in academia
13
36316
3344
але те саме відбувається і в науковому світі,
00:55
and in medicine, and in this environment, it costs lives.
14
39660
4501
і в медицині, а в такому середовищі від цього залежать життя людей.
01:00
So firstly, thinking just about precognition, as it turns out,
15
44161
3365
Тож спершу, розглянемо лише передбачення, як воно є,
01:03
just last year a researcher called Daryl Bem conducted
16
47526
2529
тільки минулого року дослідник Деріл Бем провів
01:05
a piece of research where he found evidence
17
50055
1836
дослідження, завдяки якому він знайшов докази
01:07
of precognitive powers in undergraduate students,
18
51891
3658
сили передбачення у студентів останнього курсу,
01:11
and this was published in a peer-reviewed academic journal
19
55549
2574
і воно було опубліковане у рецензованому науковому журналі,
01:14
and most of the people who read this just said, "Okay, well,
20
58123
2281
й більшість людей, які прочитали його, просто сказали:
" Гаразд, добре,
" Гаразд, добре,
01:16
fair enough, but I think that's a fluke, that's a freak, because I know
21
60404
2181
справедливо, але я гадаю, що це випадковість, що це дивацтво, бо я знаю,
01:18
that if I did a study where I found no evidence
22
62585
2834
що якби я провів дослідження, у якому не знайшов би доказів
01:21
that undergraduate students had precognitive powers,
23
65419
2512
того , що студенти останнього курсу мали сили передбачення,
01:23
it probably wouldn't get published in a journal.
24
67931
3552
його, напевно, не опублікували б у науковому журналі.
01:27
And in fact, we know that that's true, because
25
71483
2855
В дійсності, ми знаємо, що це правда, оскільки
01:30
several different groups of research scientists tried
26
74338
2529
кілька різних груп дослідників-науковців намагалися
01:32
to replicate the findings of this precognition study,
27
76867
3520
повторити дані цього дослідження щодо можливостей передбачення,
01:36
and when they submitted it to the exact same journal,
28
80387
2635
та, коли вони представили їх тому самому журналу,
01:38
the journal said, "No, we're not interested in publishing
29
83022
3152
їм відповіли: "Ні, ми не зацікавлені у публікації
01:42
replication. We're not interested in your negative data."
30
86174
4525
повтору. Нам не цікаві Ваші негативні дані."
01:46
So this is already evidence of how, in the academic
31
90699
2754
Тож це вже доказ того, як у науковій
01:49
literature, we will see a biased sample of the true picture
32
93453
4870
літературі ми побачимо необ'єктивний приклад справжньої картини
01:54
of all of the scientific studies that have been conducted.
33
98323
3467
усіх наукових досліджень, які проводилися.
01:57
But it doesn't just happen in the dry academic field of psychology.
34
101790
4429
Проте це відбувається не лише у теоретичній науці психології.
02:02
It also happens in, for example, cancer research.
35
106219
4367
Те саме відбувається, наприклад, у дослідженні раку.
02:06
So in March, 2012, just one month ago, some researchers
36
110586
4077
Таким чином, у березні 2012, лишень місяць тому, деякі дослідники
02:10
reported in the journal Nature how they had tried
37
114663
2896
відзвітували у журналі "Nature", як вони намагалися
02:13
to replicate 53 different basic science studies looking at
38
117559
3846
повторити 53 різних фундаментальних дослідження науки щодо
02:17
potential treatment targets in cancer,
39
121405
3555
потенційних можливостей лікування раку,
02:20
and out of those 53 studies, they were only able
40
124960
2638
тож, з тих 53 досліджень, вони змогли
02:23
to successfully replicate six.
41
127598
3076
успішно повторити тільки шість.
02:26
Forty-seven out of those 53 were unreplicable.
42
130674
4333
Сорок сім з 53 неможливо було повторити.
02:30
And they say in their discussion that this is very likely
43
135007
3913
У своїй дискусії вони стверджують, що це дуже вірогідно,
02:34
because freaks get published.
44
138920
2639
оскільки журнали публікують диваків.
02:37
People will do lots and lots and lots of different studies,
45
141559
2096
Безліч різноманітних досліджень ще буде проведено,
02:39
and the occasions when it works they will publish,
46
143655
2120
й вони будуть опубліковані, коли даватимуть позитивний результат,
02:41
and the ones where it doesn't work they won't.
47
145775
1679
в протилежному ж випадку - їх не опублікують.
02:43
And their first recommendation of how to fix this problem,
48
147454
3941
Перша порада щодо того, як вирішити цю проблему,
02:47
because it is a problem, because it sends us all down blind alleys,
49
151395
3289
бо це таки проблема, і вона веде нас у глухий кут,
02:50
their first recommendation of how to fix this problem
50
154684
1706
тож перша порада щодо того, як вирішити цю проблему,
02:52
is to make it easier to publish negative results in science,
51
156390
3393
полягає у тому, щоб публікацію негативних результатів у науці було полегшено,
02:55
and to change the incentives so that scientists are
52
159783
2907
а також необхідно змінити стимули, аби науковці були
02:58
encouraged to post more of their negative results in public.
53
162690
4352
заохочені до ознайомлення громадськості з більшою частиною своїх негативних результатів.
03:02
But it doesn't just happen in the very dry world
54
167042
3852
Однак, це відбувається не лише у дуже сухому світі
03:06
of preclinical basic science cancer research.
55
170894
3851
доклінічних фундаментальних досліджень раку.
03:10
It also happens in the very real, flesh and blood
56
174745
3657
Те саме відбувається у світі академічної медицини,
03:14
of academic medicine. So in 1980,
57
178402
3591
справжньої, як плоть і кров. Отже, у 1980 році,
03:17
some researchers did a study on a drug called lorcainide,
58
181993
3008
дослідниками проведено досліди над медикаментом, що зветься "lorcainide",
03:20
and this was an anti-arrhythmic drug,
59
185001
2331
це антиаритмічний препарат,
03:23
a drug that suppresses abnormal heart rhythms,
60
187332
2251
який пригнічує аномальні серцеві ритми,
03:25
and the idea was, after people have had a heart attack,
61
189598
2228
тож ідея полягала в тому, що, коли у людей траплявся серцевий напад,
03:27
they're quite likely to have abnormal heart rhythms,
62
191826
1537
характерними були аномальні серцеві ритми,
03:29
so if we give them a drug that suppresses abnormal heart
63
193363
2377
і, якщо ми дамо їм препарат, який пригнічує аномальні серцеві
03:31
rhythms, this will increase the chances of them surviving.
64
195740
3713
ритми, шанси на виживання зростуть.
03:35
Early on its development, they did a very small trial,
65
199453
3008
Раніше було проведено дуже невелике дослідження,
03:38
just under a hundred patients.
66
202461
1644
лише над сотнею пацієнтів.
03:40
Fifty patients got lorcainide, and of those patients, 10 died.
67
204105
3652
П'ятдесят пацієнтів отримали "lorcainide", і десять із них померло.
03:43
Another 50 patients got a dummy placebo sugar pill
68
207757
3043
Інші п'ятдесят пацієнтів отримали солодкі таблетки плацебо
03:46
with no active ingredient, and only one of them died.
69
210800
2958
без жодних активних компонентів, і тільки один із них помер.
03:49
So they rightly regarded this drug as a failure,
70
213758
2649
Тож, цей медикамент справедливо визнано провалом,
03:52
and its commercial development was stopped, and because
71
216407
2869
а його комерційне просування було припинено, і, оскільки
03:55
its commercial development was stopped, this trial was never published.
72
219276
4348
його було зупинено, це дослідження не опублікували.
03:59
Unfortunately, over the course of the next five, 10 years,
73
223624
5397
На жаль, протягом найближчих п'яти, десяти років,
04:04
other companies had the same idea about drugs that would
74
229021
3825
інші компанії працювали над тією самою ідеєю про препарати, які б
04:08
prevent arrhythmias in people who have had heart attacks.
75
232846
2592
запобігали аритмії у людей, в яких відбувся серцевий напад.
04:11
These drugs were brought to market. They were prescribed
76
235438
1720
Ці препарати потрапили на ринок. Їх призначали
04:13
very widely because heart attacks are a very common thing,
77
237158
3412
дуже широко, оскільки серцеві напади звична річ,
04:16
and it took so long for us to find out that these drugs
78
240570
3843
і нам знадобилось так багато часу для того, аби зрозуміти, що ці медикаменти
04:20
also caused an increased rate of death
79
244413
2911
також спричиняли підвищення рівня смертності,
04:23
that before we detected that safety signal,
80
247324
2747
і до того, як ми визначили той сигнал небезпеки,
04:25
over 100,000 people died unnecessarily in America
81
250071
6051
більш як сто тисяч людей без жодної потреби померли в Америці
04:32
from the prescription of anti-arrhythmic drugs.
82
256122
3451
через призначення антиаритмічних препаратів.
04:35
Now actually, in 1993,
83
259573
3598
Тепер, у 1993 році,
04:39
the researchers who did that 1980 study, that early study,
84
263171
3560
дослідники, які проводили те дослідження 1980-го, те раннє дослідження,
04:42
published a mea culpa, an apology to the scientific community,
85
266731
3841
опублікували "mea culpa", вибачення перед науковим співтовариством,
04:46
in which they said, "When we carried out our study in 1980,
86
270572
3125
у якому повідомили: " Коли ми виконували дослідження у 1980-му,
04:49
we thought that the increased death rate that occurred
87
273697
1936
ми гадали, що зростання смертності, яке виникло
04:51
in the lorcainide group was an effect of chance."
88
275633
3358
у тій групі, де тестували lorcainide, було випадковим."
04:54
The development of lorcainide was abandoned for commercial reasons,
89
278991
2032
Через комерційні причини розвиток lorcainide було припинено,
04:56
and this study was never published;
90
281023
1638
і ці дослідження так ніколи й не опублікували;
04:58
it's now a good example of publication bias.
91
282661
2386
це добрий приклад системної помилки.
05:00
That's the technical term for the phenomenon where
92
285047
1891
Це технічний термін для того явища, коли
05:02
unflattering data gets lost, gets unpublished, is left
93
286938
4238
невтішні дані губляться, не публікуються,
05:07
missing in action, and they say the results described here
94
291176
3371
коли їх залишають зниклими безвісти, а ще кажуть, що результати, описані тут,
05:10
"might have provided an early warning of trouble ahead."
95
294547
4808
"можуть служити раннім попередженням лиха, що трапиться в майбутньому".
05:15
Now these are stories from basic science.
96
299355
3213
Це історії з фундаментальної науки.
05:18
These are stories from 20, 30 years ago.
97
302568
4787
Це історії двадцятирічної, тридцятирічної давнини.
05:23
The academic publishing environment is very different now.
98
307355
3147
Видавництво в науковому середовищі значно змінилося.
05:26
There are academic journals like "Trials," the open access journal,
99
310502
3995
Існують такі наукові журнали, як "Випробування", журнал з відкритим доступом,
05:30
which will publish any trial conducted in humans
100
314497
2655
який опублікує будь-яке дослідження, проведене над людьми,
05:33
regardless of whether it has a positive or a negative result.
101
317152
3303
незважаючи на його позитивний або негативний результат.
05:36
But this problem of negative results that go missing in action
102
320455
3969
Проте, ця проблема з негативними результатами , яка губиться в дії,
05:40
is still very prevalent. In fact it's so prevalent
103
324424
3559
й досі залишається домінуючою. Насправді вона настільки поширена,
05:43
that it cuts to the core of evidence-based medicine.
104
327983
5851
що підриває доказову медицину до основи.
05:49
So this is a drug called reboxetine, and this is a drug
105
333834
3015
Отже, цей препарат зветься ребоксетин, і я сам
05:52
that I myself have prescribed. It's an antidepressant.
106
336849
2535
його виписував. Це - антидепресант.
05:55
And I'm a very nerdy doctor, so I read all of the studies
107
339384
2536
Я - дуже занудний лікар, тому прочитав про усі дослідження над ним,
05:57
that I could on this drug. I read the one study that was published
108
341920
3052
які тільки зміг знайти. Я прочитав одне опубліковане дослідження,
06:00
that showed that reboxetine was better than placebo,
109
344972
2947
яке довело, що ребоксетин краще діяв, ніж плацебо,
06:03
and I read the other three studies that were published
110
347919
1864
а також вивчив три інших опублікованих дослідження,
06:05
that showed that reboxetine was just as good as any other antidepressant,
111
349783
3571
які показали, що ребоксетин такий же дієвий, як і будь-який інший антидепресант,
06:09
and because this patient hadn't done well on those other antidepressants,
112
353354
2187
а так як пацієнту не стало краще від інших антидепресантів,
06:11
I thought, well, reboxetine is just as good. It's one to try.
113
355541
2466
я подумав, що ребоксетин настільки ж хороший. Це була єдина спроба.
06:13
But it turned out that I was misled. In fact,
114
358007
3392
Однак, виявилось, що я помилився. Насправді,
06:17
seven trials were conducted comparing reboxetine
115
361399
2449
було проведено сім випробувань, у яких порівнювалось ребоксетин
06:19
against a dummy placebo sugar pill. One of them
116
363848
2712
з таблетками плацебо. Одне із них
06:22
was positive and that was published, but six of them
117
366560
2312
було позитивним, тому його опублікували, та шість інших -
06:24
were negative and they were left unpublished.
118
368872
4048
негативні й залишені неопублікованими.
06:28
Three trials were published comparing reboxetine
119
372920
1739
Опубліковано три випробування, що порівнювали ребоксетин
06:30
against other antidepressants in which reboxetine
120
374659
2226
з іншими антидепресантами, у яких він
06:32
was just as good, and they were published,
121
376885
1793
виявився дієвим, і їх опублікували,
06:34
but three times as many patients' worth of data was collected
122
378678
4389
але втричі більше зібраних цінних даних про пацієнтів
06:38
which showed that reboxetine was worse than
123
383067
1871
показали, що ребоксетин був гіршим,
06:40
those other treatments, and those trials were not published.
124
384938
4701
ніж інші ліки, а випробування не опублікували.
06:45
I felt misled.
125
389639
3759
Я відчув себе введеним в оману.
06:49
Now you might say, well, that's an extremely unusual example,
126
393398
2130
Ви можете сказати, що це - дуже незвичний приклад,
06:51
and I wouldn't want to be guilty of the same kind of
127
395528
2008
і я б не хотів бути винним у схожому
06:53
cherry-picking and selective referencing
128
397536
2981
збиранні вершків і наданні вибіркових посилань
06:56
that I'm accusing other people of.
129
400517
1791
до того, у чому я звинувачую інших людей.
06:58
But it turns out that this phenomenon of publication bias
130
402308
1884
Та виявляється, що явище системної помилки
07:00
has actually been very, very well studied.
131
404192
2127
у даний час вивчене дуже добре.
07:02
So here is one example of how you approach it.
132
406319
2218
Отже, ось Вам приклад того, як Ви наближаєтесь до нього.
07:04
The classic model is, you get a bunch of studies where
133
408537
2440
Типовий варіант - це, коли Ви отримуєте низку досліджень,
07:06
you know that they've been conducted and completed,
134
410977
2185
про проведення і завершення яких Вам відомо,
07:09
and then you go and see if they've been published anywhere
135
413162
2321
а Ви довідуєтесь, чи їх опубліковано у
07:11
in the academic literature. So this took all of the trials
136
415483
2863
будь-якій науковій літературі. Отже, це стосується усіх випробувань,
07:14
that had ever been conducted on antidepressants
137
418346
2154
які коли-небудь були проведені над антидепресантами,
07:16
that were approved over a 15-year period by the FDA.
138
420500
3642
і які були схвалені протягом останніх 15 років ФДА.
07:20
They took all of the trials which were submitted to the FDA as part of the approval package.
139
424142
3756
Досліджувались усі випробування, які були представлені ФДА як частина пакету схвалення.
07:23
So that's not all of the trials that were ever conducted on these drugs,
140
427898
3200
Та це були не всі випробування, які коли-небудь проводились над цими ліками,
07:26
because we can never know if we have those,
141
431098
2098
оскільки ми ніколи не дізнаємося про всі проведені дослідження,
07:29
but it is the ones that were conducted in order to get the marketing authorization.
142
433196
3494
а тільки про ті, які проводилися з метою отримати дозвіл на продаж.
07:32
And then they went to see if these trials had been published
143
436690
2349
Тоді вони перевіряли, чи ці випробування були опубліковані
07:34
in the peer-reviewed academic literature. And this is what they found.
144
439039
2572
у рецензованій науковій літературі. І ось, що вони довідались.
07:37
It was pretty much a 50-50 split. Half of these trials
145
441611
3169
То був розподіл 50 на 50. В дійсності одна половина досліджень
07:40
were positive, half of them were negative, in reality.
146
444780
3597
була позитивною, а інша - негативною.
07:44
But when they went to look for these trials in the peer-reviewed academic literature,
147
448377
4741
Проте, коли вони вирішили глянути на ці дослідження у рецензованій науковій літературі,
07:49
what they found was a very different picture.
148
453118
2234
їм відкрилася цілком інша картина.
07:51
Only three of the negative trials were published,
149
455352
4372
Лише три негативних дослідження були опубліковані,
07:55
but all but one of the positive trials were published.
150
459724
4642
натомість позитивні випробування опубліковано всі до єдиного.
08:00
Now if we just flick back and forth between those two,
151
464366
3761
А зараз, якщо метнутися туди й назад між тими двома,
08:04
you can see what a staggering difference there was
152
468127
2594
то стає очевидною приголомшлива різниця
08:06
between reality and what doctors, patients,
153
470721
3450
між дійсністю і тим, що лікарі, пацієнти,
08:10
commissioners of health services, and academics
154
474171
2622
уповноважені з медичних послуг та вчені
08:12
were able to see in the peer-reviewed academic literature.
155
476793
3281
змогли побачити у рецензованій науковій літературі.
08:15
We were misled, and this is a systematic flaw
156
480074
4454
Нас обманули, а це вже систематичний недолік
08:20
in the core of medicine.
157
484528
3330
в основі медицини.
08:23
In fact, there have been so many studies conducted on
158
487858
2663
У даний час стільки досліджень проведено щодо
08:26
publication bias now, over a hundred, that they've been
159
490521
3384
системних помилок, більше сотні, що вони
08:29
collected in a systematic review, published in 2010,
160
493905
3194
зібрані у систематичному огляді, виданому в 2010 році,
08:32
that took every single study on publication bias
161
497099
2766
який охопив кожну системну помилку,
08:35
that they could find.
162
499865
1299
яку тільки можна було відшукати.
08:37
Publication bias affects every field of medicine.
163
501164
2852
Системна помилка впливає на кожну сферу медицини.
08:39
About half of all trials, on average, go missing in action,
164
504016
4313
В середньому, близько половини всіх випробувань зазнають невдачі в дії,
08:44
and we know that positive findings are around twice as likely
165
508329
3058
а також нам відомо, що ймовірність публікації позитивних відкриттів
08:47
to be published as negative findings.
166
511387
3054
майже вдвічі більша, аніж негативних.
08:50
This is a cancer at the core of evidence-based medicine.
167
514441
4061
Це отруює при основі медицину, засновану на доказах.
08:54
If I flipped a coin 100 times but then
168
518502
3871
Якщо я сотню разів підкину в повітря монетку,
08:58
withheld the results from you from half of those tosses,
169
522373
3259
та приховаю від Вас половину тих підкидань,
09:01
I could make it look as if I had a coin that always came up heads.
170
525632
3400
я б зробив так, щоб усе виглядало, ніби у мене випадав тільки орел.
09:04
But that wouldn't mean that I had a two-headed coin.
171
529032
1806
Однак, це б не означало, що на моїй монетці зображено два орли.
09:06
That would mean that I was a chancer
172
530853
1712
Це б означало, що я можу ризикнути,
09:08
and you were an idiot for letting me get away with it. (Laughter)
173
532565
3114
а Ви - недоумки, якщо дозвояєте, щоб мені усе зійшло з рук.
09:11
But this is exactly what we blindly tolerate
174
535679
3637
Та це - саме те, що ми сліпо терпимо
09:15
in the whole of evidence-based medicine.
175
539316
3789
в усій доказовій медицині.
09:19
And to me, this is research misconduct.
176
543105
4432
Гадаю, це дослідницька помилка.
09:23
If I conducted one study and I withheld
177
547537
2743
Якщо б я провів дослідження і приховав
09:26
half of the data points from that one study,
178
550280
3000
половину інформації у ньому,
09:29
you would rightly accuse me, essentially, of research fraud.
179
553280
4707
Ви б правомірно звинуватили мене в дослідницькому обмані.
09:33
And yet, for some reason, if somebody conducts
180
557987
2783
Але й досі, з якихось причин, якщо хтось проводить
09:36
10 studies but only publishes the five that give the result that they want,
181
560770
4558
десять досліджень, а публікує тих п'ять із них, які принесли бажані результати,
09:41
we don't consider that to be research misconduct.
182
565328
2788
ми не вважаємо їх дослідницькими промахами.
09:44
And when that responsibility is diffused between
183
568116
2567
Та, коли відповідальність розпорушується
09:46
a whole network of researchers, academics,
184
570683
3161
на всіх дослідників, професорів,
09:49
industry sponsors, journal editors, for some reason
185
573844
3528
спонсорів, редакторів наукових журналів,
09:53
we find it more acceptable,
186
577372
1453
чомусь ми вважаємо це більш прийнятним,
09:54
but the effect on patients is damning.
187
578825
3675
але вплив на пацієнтів - убивчий.
09:58
And this is happening right now, today.
188
582500
5018
І все це відбувається саме зараз, сьогодні.
10:03
This is a drug called Tamiflu. Tamiflu is a drug
189
587518
2711
Цей препарат - Таміфлю. Уряди в усьому світі
10:06
which governments around the world have spent billions
190
590229
2596
витратили мільярди і мільярди
10:08
and billions of dollars on stockpiling,
191
592825
2572
доларів на нагромадження його,
10:11
and we've stockpiled Tamiflu in panic,
192
595397
3148
і ми це зробили в паніці,
10:14
in the belief that it will reduce the rate of complications of influenza.
193
598545
3949
вважаючи, що він знизить рівень ускладнень від грипу.
10:18
Complications is a medical euphemism for pneumonia
194
602494
2684
Ускладнення - це медичний евфемізм для пневмонії
10:21
and death. (Laughter)
195
605178
4814
і смерті. (Сміх)
10:25
Now when the Cochrane systematic reviewers
196
609992
3208
Тепер, коли систематичні оглядачі Кохрана
10:29
were trying to collect together all of the data from all
197
613200
2525
намагалися зібрати усю інформацію
10:31
of the trials that had ever been conducted on whether Tamiflu actually did this or not,
198
615725
3648
з усіх випробувань, які були коли-небудь проведені щодо того, чи Таміфлю дійсно спричинив це, чи ні,
10:35
they found that several of those trials were unpublished.
199
619373
2951
вони дізналися, що декілька з тих випробувань не були опубліковані.
10:38
The results were unavailable to them.
200
622324
1842
Результати були недоступними для них.
10:40
And when they started obtaining the writeups of those trials through various different means,
201
624166
3964
Коли вони почали отримувати описи тих досліджень різними шляхами,
10:44
through Freedom of Information Act requests, through
202
628130
1682
через запити згідно Закону про Інформацію,
10:45
harassing various different organizations, what they found was inconsistent.
203
629812
4809
втомлюючи різноманітні організації, те, що вони знайшли, було суперечливим.
10:50
And when they tried to get a hold of the clinical study reports,
204
634621
2466
Коли вони спробували отримати звіти клінічних досліджень,
10:52
the 10,000-page long documents that have
205
637087
3046
а це - документи, об'ємом 10 000 сторінок, які
10:56
the best possible rendition of the information,
206
640133
3600
представляють найкраще тлумачення інформації,
10:59
they were told they weren't allowed to have them.
207
643733
2888
у відповідь прозвучало те, що їм не дозволено володіти ними.
11:02
And if you want to read the full correspondence
208
646621
2683
А якщо ви бажаєте перечитати усю кореспонденцію,
11:05
and the excuses and the explanations given by the drug company,
209
649304
3290
вибачення і пояснення, надані фармацевтичною компанією,
11:08
you can see that written up in this week's edition
210
652594
2717
Ви маєте можливість ознайомитися з цим усім у виданні
11:11
of PLOS Medicine.
211
655311
4367
журналу PLOS Medicine цього тижня.
11:15
And the most staggering thing of all of this, to me,
212
659678
3859
А найприголомшливіше в усьому цьому, як на мене,
11:19
is that not only is this a problem, not only do we recognize
213
663537
3299
те, що це не лише проблема, ми не тільки визнаємо
11:22
that this is a problem, but we've had to suffer fake fixes.
214
666836
4195
це проблемою, нам ще й довелося перетерпіти підроблені виправлення.
11:26
We've had people pretend that this is a problem that's been fixed.
215
671031
3058
Нам траплялися люди, які вдавали, що ця проблема вирішена.
11:29
First of all, we had trials registers, and everybody said,
216
674089
2188
Спершу, у нас були журнали записів випробувань, і кожен говорив,
11:32
oh, it's okay. We'll get everyone to register their trials, they'll post the protocol,
217
676277
3603
що все гаразд. Ми змусимо усіх реєструвати свої дослідження, вони їх опублікують,
11:35
they'll say what they're going to do before they do it,
218
679880
2024
вони розкажуть, що збираються виконувати перш, ніж почати це робити,
11:37
and then afterwards we'll be able to check and see if all the trials which
219
681904
2121
а згодом ми зможемо перевірити й побачити, чи усі випробування, які
11:39
have been conducted and completed have been published.
220
684025
2468
було проведено і завершено, були опубліковані.
11:42
But people didn't bother to use those registers.
221
686493
2196
Та люди не потурбувались про те, щоб використати ті журнали.
11:44
And so then the International Committee of Medical Journal Editors came along,
222
688689
2619
Тож, з'явився Міжнародний Комітет Видавців Медичних Журналів,
11:47
and they said, oh, well, we will hold the line.
223
691308
1543
який заявив, добре, ми будемо стояти на своєму.
11:48
We won't publish any journals, we won't publish any trials,
224
692851
2633
Ми не опублікуємо жодних журналів, жодних випробувань,
11:51
unless they've been registered before they began.
225
695484
2682
якщо їх не зареєстрували перед початком.
11:54
But they didn't hold the line. In 2008, a study was conducted
226
698166
3531
Та вони не дотримали обіцянки. У 2008 році було проведено дослідження,
11:57
which showed that half of all of trials published by journals
227
701697
3015
яке показало, що половина усіх випробувань, опублікованих журналами,
12:00
edited by members of the ICMJE
228
704712
2667
які видали члени МКВМЖ,
12:03
weren't properly registered, and a quarter of them weren't registered at all.
229
707379
4813
не були відповідно зареєстровані, а чверть із них взагалі не зареєстровано.
12:08
And then finally, the FDA Amendment Act was passed
230
712192
2801
Й нарешті, прийнято поправку до Закону ФДА
12:10
a couple of years ago saying that everybody who conducts
231
714993
2349
кілька років тому, згідно з нею, кожен, хто проводить
12:13
a trial must post the results of that trial within one year.
232
717342
3443
випробування, повинен опублікувати його результати впродовж одного року.
12:16
And in the BMJ, in the first edition of January, 2012,
233
720785
4096
У першому виданні журналу БМЖ за січень 2012 року
12:20
you can see a study which looks to see if people kept
234
724881
2704
Ви можете ознайомитися з дослідженням, у якому вивчалося питання про те, чи люди дотримувались
12:23
to that ruling, and it turns out that only one in five
235
727585
3719
тих правил, а , як виявилося, лише один із п'яти
12:27
have done so.
236
731304
2864
вчинив відповідно.
12:30
This is a disaster.
237
734168
3283
Це катастрофа.
12:33
We cannot know the true effects of the medicines
238
737451
3564
Ми не зможемо дізнатися про справжній ефект ліків,
12:36
that we prescribe if we do not have access
239
741015
3216
які виписуємо, якщо у нас немає доступу
12:40
to all of the information.
240
744231
3180
до всієї інформації.
12:43
And this is not a difficult problem to fix.
241
747411
3959
Та цю проблему не важко вирішити.
12:47
We need to force people to publish all trials
242
751370
5128
Ми повинні змусити людей публікувати усі випробування,
12:52
conducted in humans, including the older trials,
243
756498
2971
проведені над людьми, включаючи й давніші випробування,
12:55
because the FDA Amendment Act only asks that you publish the trials conducted after 2008,
244
759469
3945
оскільки поправка до Закону ФДА вимагає лише того, щоб Ви опублікували випробування, проведені з 2008 року,
12:59
and I don't know what world it is in which we're only
245
763414
2613
й мені не відомо, що це за світ, у якому ми
13:01
practicing medicine on the basis of trials that completed in the past two years.
246
766027
4456
практикуємо лише ті ліки, випробування над якими завершено протягом двох минулих років.
13:06
We need to publish all trials in humans,
247
770483
2105
Нам необхідно публікувати усі випробування на людях,
13:08
including the older trials, for all drugs in current use,
248
772588
3074
включаючи й давніші, задля усіх ліків у теперішньому використанні,
13:11
and you need to tell everyone you know
249
775662
2916
і Ви повинні говорити всім, кого знаєте про те,
13:14
that this is a problem and that it has not been fixed.
250
778578
3442
що це проблема, і, що вона ще не вирішена.
13:17
Thank you very much. (Applause)
251
782020
2951
Вельми вдячний. (Оплески)
13:20
(Applause)
252
784971
3273
(Оплески)
ABOUT THE SPEAKER
Ben Goldacre - DebunkerBen Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks.
Why you should listen
"It was the MMR story that finally made me crack," begins the Bad Science manifesto, referring to the sensationalized -- and now-refuted -- link between vaccines and autism. With that sentence Ben Goldacre fired the starting shot of a crusade waged from the pages of The Guardian from 2003 to 2011, on an addicitve Twitter feed, and in bestselling books, including Bad Science and his latest, Bad Pharma, which puts the $600 billion global pharmaceutical industry under the microscope. What he reveals is a fascinating, terrifying mess.
Goldacre was trained in medicine at Oxford and London, and works as an academic in epidemiology. Helped along by this inexhaustible supply of material, he also travels the speaking circuit, promoting skepticism and nerdish curiosity with fire, wit, fast delivery and a lovable kind of exasperation. (He might even convince you that real science, sober reporting and reason are going to win in the end.)
As he writes, "If you're a journalist who misrepresents science for the sake of a headline, a politician more interested in spin than evidence, or an advertiser who loves pictures of molecules in little white coats, then beware: your days are numbered."
Ben Goldacre | Speaker | TED.com